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頭孢克肟和頭孢克洛將逐漸向“大頭孢”轉型

來源:華旭達藥業        發布時間:2012-11-20 11:04:48         瀏覽次數:2741 次

       從73031日在上海召開的小頭孢360°產業論壇會議上了解到,據網絡數據,統計放大后的2009年頭孢抗感染藥市場總規模為280億元,從20052009年的五年里,頭孢類藥市場銷售規模平均增長率25.36%;經推測,2010年中國頭孢類藥市場規模達到330多億元。另據樣本醫院用藥統計,2009年全身用抗細菌藥排名前20個產品中,頭孢替安、頭孢米諾等10個頭孢產品入選。

  目前,頭孢曲松、頭孢唑啉、頭孢哌酮、頭孢噻肟等大頭孢品種的市場規模已經成熟,每年原料需求上百噸甚至上千噸;頭孢克肟、頭孢克洛、頭孢丙烯等小頭孢品種的規模依然較小,年產量十幾噸最多幾十噸,多數小頭孢原料來自進口。小頭孢品種的進口除原研產品外,其余主要是來自印度和韓國的仿制產品。通過統計可知,進口價在每公斤300美元或以下的有頭孢克肟、頭孢克洛、頭孢呋辛酯這3個品種,進口量比較大,特別是頭孢克洛。而價格在800美元甚至1000美元以上的產品,進口規模還比較小。

  在小頭孢品種中,頭孢克肟和頭孢克洛的發展如日中天,值得期待。

  頭孢克肟成功實現國產化

  據網絡調研數據顯示,2007年整個頭孢克肟原料藥市場中,進口產品份額占到65%,國產品牌約占35%;2008年,頭孢克肟市場局勢迅速扭轉,國產份額約占到55%左右,逐漸取代進口產品。從近幾年表現來看,國內企業在技術上取得了突破,再加上成本優勢,整體上國內實力并不輸印度。而今年上半年,除有原研廠家進口外,其它公司很少從印度進口,國內頭孢克肟制劑生產亦全部采用來自中國產的原料。

  頭孢克肟原料與制劑生產廠家眾多,國內原料主要代表企業是浙江普洛得邦、廣州白云山化學制藥等,后起之秀包括石藥河北中潤制藥、齊魯安替制藥等。

  頭孢克洛掣肘在中間體

  頭孢克洛也是國內廠家比較看好其后期發展的品種,但能否取得與頭孢克肟一樣的成績,還要看其關鍵中間體能否實現國產化。

  據網絡調研數據顯示,國產原料在國內整個頭孢克洛市場中占有近40%的份額,在國外進口地中,印度占有較大的優勢。從目前來看,主要問題還是在于關鍵中間體7ACCA并沒有實現國產化,而主要依賴于進口,雖然國內有浙江東邦藥業在生產,但它們是與意大利某公司進行技術合作,大部分主要定向出口意大利而產能受限。

  頭孢克洛原料國內生產商為蘇州中聯制藥,浙江昂利康和廣州白云山受7ACCA及生產技術與成本的影響而不能實現正常生產。進口原料主要來自印度的RanbaxyLupinLilly公司的自用原料。 浙江東邦藥業是今年出現的新貴。今年5月份,浙江東邦藥業的頭孢克洛原料藥拿到了正式國藥準字文號。早在20085月份,浙江東邦藥業向國家藥品審評中心申報仿制6類頭孢克洛原料藥,正好需要2年時間多的時間。據悉,該公司正進行GMP認證工作,如果通過認證,就可以向市場推廣銷售頭孢克洛原料藥。如此一來,預計進口頭孢克洛的國內份額可能會逐漸減少。

  頭孢克肟、頭孢克洛兩產品已進入國家基本藥物目錄,從醫院用藥及市場來看,發展前景看好,從而帶動原料藥需求增加,頭孢克肟及頭孢克洛原料正逐步向大頭孢邁進。 




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